Sisältöjulkaisija

null Pieni määrä Avonex esitäytettyjä ruiskuja vedetään pois markkinoilta

Pieni määrä Avonex esitäytettyjä ruiskuja vedetään pois markkinoilta

18.10.2019

Biogen Finland Oy vetää Suomessa markkinoilta pois kaksi erää MS-taudin hoidossa käytettävää Avonex 30 mikrog/0,5 ml esitäytettyä ruiskua (interferoni beeta-1a). Valmistusvaiheessa on valmisteen steriiliys vaarantunut osassa ruiskuja. Kyseisten erien poisveto ei vaikuta lääkkeen saatavuuteen.

Potilaisiin ulottuvat takaisinkeruutoimenpiteet on rajattu niihin potilaisiin, joille lääkkeen valmiste-eriä 1423297 ja 1423361 on toimitettu 1.4.2019 jälkeen. Apteekit ottavat tarvittaessa yhteyttä kyseisiin potilaisiin. Eriä on toimitettu yhteensä arviolta 100-150 potilaalle. Apteekeilla on lakisääteinen velvollisuus pitää reseptipäiväkirjaa toimitetuista lääkemääräyksistä. Lisäksi asiakkaalle toimitetun biologisen lääkkeen eränumeron on oltava selvitettävissä viiden vuoden ajan lääkkeen toimittamisesta.

Päivitys 18.10.2019: takaisinveto koskee esitäytettyjä ruiskuja, ei kyniä

Lisätietoja antaa

  • Sami Paaskoski, yliproviisori, puhelin 029 522 3237
  • Sähköposti muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi