Miten lääketutkimuksiin liittyvät aineistot toimitetaan Fimealle?

Fimealle toimitetaan lääketutkimuksia koskevat aineistot sähköisesti osoitteeseen FI-CTA@fimea.fi. Asiakirjojen tulee olla PDF-muodossa (poikkeuksena EudraCT-lomakkeen .xml-tiedosto). 

Sähköisen materiaalin suojattuna lähetysväylänä Fimeaan käytetään CESPiä (Common European Submission Portal), Eudralink:iä tai Fimean Turvapostipalvelua (akateemiset toimijat). 

Lisätietoa aineistojen lähettämisestä löytyy täältä.