Uutiset-näyttösivun murupolku
Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002
Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002
Myyntilupatiedote
Meddelande om försäljningstillstånd
1.7.2002 - 31.7.2002
tulostettavissa pdf -muodossa
Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.
Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna
R
Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.
Preparatet får expedieras endast mot recept.
K
Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.
Preparatet får expedieras utan recept.
H, HE
Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.
Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.
P, Z / PA, ZA
Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on
huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja
Lääkelaitoksen määräys 4/1999.
Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och
expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och
hälsovårdsministeriet och föreskriften 4/1999 av Läkemedelsverket.
lh
Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.
Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.
Outi Hemmo
Yliproviisori
Överprovisor
Mirkka Harju
Myyntilupasihteeri
Sekreterare för försäljningstillstånd
Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat
Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr
17067 | R | NOROMECTIN 1.87% oraalipasta/oral pasta |
Norbrook Laboratories Ltd | ||
Ivermectinum | ||
16331 | R Z lh | ZOLPIDEM SANOFI 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
Sanofi-Synthelabo AB | ||
Zolpidemi tartras |
Myyntiluvat rinnakkaistuonnissa
Försäljningstillstånd i parallellimport
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
16923 | R lh | NEURONTIN 400 mg kapseli, kova/kapsel, hård |
Paranova Oy | ||
Gabapentinum |
Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat
Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
EU/1/98/083/001 | HUMASPECT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta |
varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | |
KS Biomedix Ltd | |
( entinen luvanhaltija: Intracel Netherlands BV ) | |
Lupa siirretty: 15.07.2002 |
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltija on vaihtunut. Entisen haltijan pakkauksia saa myydä enintään 12 kuukauden ajan luvan siirtopäivämäärästä lukien.
Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats. Förpackningar som den tidigare innehavaren marknadsfört får säljas under högst 12 månader fr.o.m det datum då försäljningstillståndet överförats.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
10634 | DOPRAM 20 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning |
Meda Oy | |
( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd ) | |
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
9173 | FOLVITE 1 mg tabletti/tablett |
Meda Oy | |
( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab ) | |
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
10304 | NORMISON 10 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk |
Meda Oy | |
( entinen luvanhaltija: Wyeth-Pharma GmbH ) | |
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
10305 | NORMISON 20 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk |
Meda Oy | |
( entinen luvanhaltija: Wyeth-Pharma GmbH ) | |
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
12665 | ORAMORPH 2 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur |
L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A | |
( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH ) | |
Lupa siirretty: 01.07.2002 | |
12667 | ORAMORPH 20 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur |
L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. | |
( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH ) | |
Lupa siirretty: 01.07.2002 | |
12666 | ORAMORPH 6 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur |
L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. |
|
( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH ) |
|
Lupa siirretty: 01.07.2002 | |
12662 | ORAMORPH 2 mg/ml mikstuura/mixtur |
L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. |
|
( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH ) |
|
Lupa siirretty: 01.07.2002 | |
12663 | ORAMORPH 20 mg/ml mikstuura/mixtur |
L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. |
|
( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH ) |
|
Lupa siirretty: 01.07.2002 | |
10727 | ROBINUL 0.2 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning |
Meda Oy |
|
( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd ) |
|
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
10728 | ROBINUL-NEOSTIGMIN injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
|
Meda Oy |
|
( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd ) |
|
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
10329 | SPARINE 100 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett |
Meda Oy |
|
( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab ) |
|
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
10328 | SPARINE 50 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett |
Meda Oy |
|
( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab ) |
|
Lupa siirretty: 30.06.2002 | |
7786 | VARIDASE jauhe liuosta varten iholle/pulver till kutan lösning |
Meda Oy |
|
( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab ) |
|
Lupa siirretty: 30.06.2002 |
Myyntilupaan liitettyjen ehtojen muutokset
Förändringar av villkoren för försäljningstillstånd
I Reseptiehdon muuttaminen
Förändringar av receptlikt
Seuraavan valmisteen reseptiehto on muuttunut. Lääkevalmistetta saa toimittaa vain lääkemääräyksellä.
Receptstatus för följande preparat har ändrats. Läkemedlet får säljas endast mot recept.
10091 | R | FUMIDIL-B VET 20 mg/g jauhe sokeriliuosta |
varten/pulver till sockerlösning | ||
Ceva Sante Animale |
NIMENMUUTOKSET
NAMNFÖRÄNDRINGAR
Vanha nimi/Gammalt namn: | MEMANTINE HYDROCHLORIDE MERZ & CO 10 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
Uusi nimi/Nytt namn: | AXURA 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
Merz+Co.GmbH&Co | |
Vanha nimi/Gammalt namn: | MEMANTINE HYDROCHLORIDE MERZ & CO 10 mg/g |
tipat, liuos/orala droppar, lösning | |
Uusi nimi/Nytt namn: | AXURA 10 mg/g tipat, liuos/orala droppar, lösning |
Merz+Co.GmbH&Co |
Peruuntuneet myyntiluvat
Förfallna försäljningstillstånd
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.
Lääkelain 21 §:n mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.
Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.
Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
12641 | CLAMOX 250 mg liukeneva tabletti/löslig tablett |
SmithKline Beecham Plc | |
12949 | FLUTAMID ABBOTT 250 mg tabletti/tablett |
Abbott Scandinavia AB | |
13228 | METHOTREXATE PHARMACIA 25 mg/ml |
injektio/infuusioneste/injektions/infusionsvätska | |
Pharmacia Oy | |
1861 | ORICYCLIN 250 mg tabletti/tablett |
Orion-yhtymä Oyj | |
16920 | OTRIKLAR 10 mg tabletti/tablett |
Novartis Finland Oy | |
13491 | PILIGUARD injektioneste/injektionsvätska |
Schering-Plough A/S |