Uutiset-näyttösivun murupolku

Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002

5.8.2002

Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002

Myyntilupatiedote

Meddelande om försäljningstillstånd

1.7.2002 - 31.7.2002

tulostettavissa pdf -muodossa

Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.

Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna

R

Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.

Preparatet får expedieras endast mot recept.

K

Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.

Preparatet får expedieras utan recept.

H, HE

Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.

Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.

P, Z / PA, ZA

Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on

huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja

Lääkelaitoksen määräys 4/1999.

Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och

expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och

hälsovårdsministeriet och föreskriften 4/1999 av Läkemedelsverket.



lh

Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.

Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.



Outi Hemmo

Yliproviisori

Överprovisor

 



Mirkka Harju

Myyntilupasihteeri

Sekreterare för försäljningstillstånd



Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat

Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr

 17067  R NOROMECTIN 1.87% oraalipasta/oral pasta
    Norbrook Laboratories Ltd
    Ivermectinum
     
 16331  R Z lh ZOLPIDEM SANOFI 10 mg tabletti,
    kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
    Sanofi-Synthelabo AB
    Zolpidemi tartras

Myyntiluvat rinnakkaistuonnissa

Försäljningstillstånd i parallellimport

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

 16923 R lh  NEURONTIN 400 mg kapseli, kova/kapsel, hård
    Paranova Oy
    Gabapentinum


Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat

Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

EU/1/98/083/001 HUMASPECT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta
  varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
  KS Biomedix Ltd
  ( entinen luvanhaltija: Intracel Netherlands BV )
  Lupa siirretty: 15.07.2002




Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltija on vaihtunut. Entisen haltijan pakkauksia saa myydä enintään 12 kuukauden ajan luvan siirtopäivämäärästä lukien.

Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats. Förpackningar som den tidigare innehavaren marknadsfört får säljas under högst 12 månader fr.o.m det datum då försäljningstillståndet överförats.

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

 10634 DOPRAM 20 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning
  Meda Oy
  ( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd )
  Lupa siirretty: 30.06.2002
   
 9173 FOLVITE 1 mg tabletti/tablett
  Meda Oy
  ( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )
  Lupa siirretty: 30.06.2002
   
 10304 NORMISON 10 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk
  Meda Oy
  ( entinen luvanhaltija: Wyeth-Pharma GmbH )
  Lupa siirretty: 30.06.2002
   
 10305 NORMISON 20 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk
  Meda Oy
  ( entinen luvanhaltija: Wyeth-Pharma GmbH )
   Lupa siirretty: 30.06.2002
   
 12665 ORAMORPH 2 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur
  L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A
  ( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )
   Lupa siirretty: 01.07.2002
   
 12667 ORAMORPH 20 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur
  L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
  ( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )
  Lupa siirretty: 01.07.2002
12666

ORAMORPH 6 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur

L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )

Lupa siirretty: 01.07.2002
12662

ORAMORPH 2 mg/ml mikstuura/mixtur

L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )

Lupa siirretty: 01.07.2002
12663

ORAMORPH 20 mg/ml mikstuura/mixtur

L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )

Lupa siirretty: 01.07.2002
10727

ROBINUL 0.2 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd )

Lupa siirretty: 30.06.2002
10728

ROBINUL-NEOSTIGMIN injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd )

Lupa siirretty: 30.06.2002
10329

SPARINE 100 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )

Lupa siirretty: 30.06.2002
10328

SPARINE 50 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )

Lupa siirretty: 30.06.2002
7786

VARIDASE jauhe liuosta varten iholle/pulver till kutan lösning

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )

Lupa siirretty: 30.06.2002


Myyntilupaan liitettyjen ehtojen muutokset

Förändringar av villkoren för försäljningstillstånd




I Reseptiehdon muuttaminen

Förändringar av receptlikt


Seuraavan valmisteen reseptiehto on muuttunut. Lääkevalmistetta saa toimittaa vain lääkemääräyksellä.



Receptstatus för följande preparat har ändrats. Läkemedlet får säljas endast mot recept.

 10091  R FUMIDIL-B VET 20 mg/g jauhe sokeriliuosta
    varten/pulver till sockerlösning
    Ceva Sante Animale




NIMENMUUTOKSET

NAMNFÖRÄNDRINGAR


Vanha nimi/Gammalt namn: MEMANTINE HYDROCHLORIDE MERZ & CO 10 mg
  tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
Uusi nimi/Nytt namn: AXURA 10 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  Merz+Co.GmbH&Co
   
Vanha nimi/Gammalt namn: MEMANTINE HYDROCHLORIDE MERZ & CO 10 mg/g
  tipat, liuos/orala droppar, lösning
Uusi nimi/Nytt namn: AXURA 10 mg/g tipat, liuos/orala droppar, lösning

Merz+Co.GmbH&Co

 

Peruuntuneet myyntiluvat

Förfallna försäljningstillstånd




Seuraavien lääkevalmisteiden  myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.



Lääkelain 21 §:n  mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.



Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.



Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr. 

12641 CLAMOX 250 mg liukeneva tabletti/löslig tablett
  SmithKline Beecham Plc
   
12949 FLUTAMID ABBOTT 250 mg tabletti/tablett
  Abbott Scandinavia AB
   
13228 METHOTREXATE PHARMACIA 25 mg/ml
  injektio/infuusioneste/injektions/infusionsvätska
  Pharmacia Oy
   
1861 ORICYCLIN 250 mg tabletti/tablett
  Orion-yhtymä Oyj
   
16920  OTRIKLAR 10 mg tabletti/tablett
  Novartis Finland Oy
   
 13491 PILIGUARD injektioneste/injektionsvätska
  Schering-Plough A/S






Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike