Uutiset-näyttösivun murupolku
Myyntilupa-asioiden hallintaa kehitetään edelleen
Myyntilupa-asioiden hallintaa kehitetään edelleen
Lääkkeiden valvonta Euroopan unionissa perustuu lääkevirastojen verkostoon, jossa Euroopan lääkevirasto EMEAlla on keskeinen rooli. Uudet, innovatiiviset lääkkeet arvioidaan EMEAn koordinoimassa keskitetyssä menettelyssä ja muiden lääkkeiden hakemukset pääasiassa jäsenvaltioiden kesken hajautetussa ja tunnustamismenettelyssä.
Lääkevalvontaverkoston tulevaisuus riippuu siitä, haluavatko jäsenmaat olla mukana yhteisessä toiminnassa ja tarjota parasta asiantuntemustaan EU:n yhteisiin tehtäviin. Yhteiset päätökset vaativat joskus kansallisten linjausten, jopa hoitokäytäntöjen, vastentahtoista yhtenäistämistä. Viime vuosina lisääntyneet tehtävämäärä ja kuormitus ovat johtaneet siihen, että päävastuu yhteisistä tehtävistä on jäänyt liian harvojen lääkevirastojen varaan.
Myös Lääkelaitos on ajautunut tilanteeseen, jossa hakemukset ovat ruuhkautuneet. Lääkelaitos on analysoinut tilannettaan ja laatinut kehitysstrategian, jonka avulla myyntilupakäsittely palautetaan määräaikojen puitteisiin lääkkeiden turvallisuutta tai Lääkelaitoksen strategisia tavoitteita vaarantamatta.
Edellä kuvattuja teemoja käsiteltiin myös lääketeollisuudelle suunnatussa tilaisuudessa, joka pidettiin Lääkelaitoksessa 19.12.2007.
Lue lisää uusimmasta TABU-lehdestä 6/2007 (pdf)
Eurooppalaisissa myyntilupamenettelyissä vielä kehitettävää
Myyntilupa-asioiden hallintaa kehitetään edelleen
Lisätietoja tarvittaessa:
Pekka Kurki, osastopäällikkö, professori, p. (09) 4733 4225
Marjo-Riitta Helle, jaostopäällikkö, rinnakkaislääkejaosto, p. (09) 4733 4239
Pirjo Laitinen-Parkkonen, jaostopäällikkö, alkuperäislääkejaosto, p. (09) 4733 4411
Irmeli Happonen, jaostopäällikkö, eläinlääkkeet, p. (09) 4733 4284
Risto Salmi, neuvotteleva lakimies, p. (09) 4733 4220