Uutiset-näyttösivun murupolku
Muutos EU:n ulkopuolisten haittavaikutusten raportoinnissa
15.11.2005
Muutos EU:n ulkopuolisten haittavaikutusten raportoinnissa
Uuden lääketurvamääräyksen 1/2005 myötä myyntiluvan haltijoiden tulee raportoida EU:n ulkopuolella sattuneet spontaanit haittavaikutukset sähköisesti ainoastaan EMEA:n Eudravigilance-järjestelmään.
Lisätietoja antavat:
ylilääkäri Tapani Vuola, puh. (09) 4733 4410, [email protected]
tutkija Tiina Kostiainen, puh. (09) 4733 4336,[email protected]
Suomessa tapahtuneetkliinisten tutkimusten epäillyt haittavaikutukset (SUSARit) tulee edelleen ilmoittaa Lääkelaitokselle paperitse. Muut voidaan ilmoittaa Lääkelaitokselle sähköisesti.
Lisätietoja antaa:
koordinaattori Suvi Mantere (09) 4733 4328, [email protected]
Lääketurvamääräys 1/2005