Mistä löydän tietoa: miten haen myyntilupaa ihmislääkkeelle?

Lääkevalmisteeksi luokitteleminen

Myyntilupahakemusten käsittelyyn liittyvät maksut

Fimean määräys 2/2013: Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen

Myyntiluvan hakeminen ja hakemukset

Tieteellinen neuvonta

Euroopan farmaseuttinen lainsäädäntö: European commission: Reference documents: Eudralex: Volume 2 - Pharmaceutical Legislation: Notice to applicants and regulatory guidelines medicinal products for human use

Euroopan laajuisiin prosesseihin liittyvää ohjeistusta: HMA (Heads of Medicines Agencies): CMDh (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human)