Uutiset-näyttösivun murupolku
Määräyksen 1/2009 muuttaminen
11.10.2011
Määräyksen 1/2009 muuttaminen
Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemista ja ylläpitämistä koskevaa määräystä 1/2009 on muutettu määräyksellä 4/2011. Määräys 4/2011 tulee voimaan 14.10.2011.
Voimassa olevaan määräykseen 1/2009 tehtiin määräyksellä 4/2011 lisäys, jonka perusteella myyntiluvan haltija voi hakea myyntilupaa erityiselle, vain annosjakeluun tarkoitetulle pakkauskoolle.
Keskeisenä sisältönä on ohjeistaa menettely, jolla tällaista erityistä annosjakelupakkausta haetaan.
Lue lisää:
Tiedote (pdf)
Määräys (pdf)
Ohjeita annosjakeluun tarkoitetun pakkauskoon hakemiseen (pdf)
Lisätietoja:
Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. (09) 4733 4239
Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].