Uutiset-näyttösivun murupolku
Lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta
Lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta
Sairaala-apteekit, lääkekeskukset ja apteekit: lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta lääkkeiden hyviksi valmistustavoiksi sairaala-apteekeissa ja apteekeissa
Pharmaceutical Inspection Convention, Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme PIC/S:n asiantuntijaryhmä on valmistellut sairaala-apteekeille ja apteekeille suunnatun, lääkevalmistusta käsittelevän uuden oppaan, jonka tarkoituksena on huomioida sairaaloiden ja apteekkien lääkevalmistuksen erityispiirteet.
Sairaala-apteekit ja apteekit voivat valmistaa pienessä mittakaavassa lääkkeitä omaan käyttöönsä ilman näiltä valmisteilta vaadittavaa myyntilupaa. Nykyinen EU:n lääkkeiden hyvien tuotantotapojen opas (GMP) ohjeistaa lähinnä myyntiluvallisten lääkkeiden teollista valmistusta.
Ohjeluonnosta on mahdollista kommentoida 15.3.2007 saakka. Kommentit pyydetään toimittamaan sähköisesti suoraan PIC/S:lle alla olevaa lomaketta käyttäen. Kopiot annetuista kommenteista pyydetään lähettämään myös Lääkelaitoksen lupa- ja tarkastusyksikköön osoitteeseen [email protected]
liite 1 Yhteenveto ohjeluonnoksen taustoista (pdf)
liite 2 Luonnos PIC/S Guide to good practices for preparation of medicinal products in pharmacies (PE 010) (pdf, 405KB)
liite 3 Lomake kommentteja varten (word)
Lue lisää:
PIC/S kotisivut: www.picscheme.org
EU GMP-opas
Lisätietoja:
Risto Suominen, yliproviisori, p. (09) 4733 4203
Tiina Seppä, erikoistutkija, p. (09) 4733 4379
[email protected]