Uutiset-näyttösivun murupolku

Lääkeluetteloa koskeva päätösluonnos 2015 lausuntokierrokselle

3.2.2015 | Julkaistu suomeksi 3.2.2015 klo 15.48

Fimea valmistelee uuden päätöksen lääkeluettelosta ja sen liitteistä. Lääkeluettelo on ohjeellinen luettelo lääkkeeksi lueteltavista aineista.

Fimea vahvistaa lääkeluettelon vähintään joka kolmas vuosi lääkelain 83 §:n nojalla. Päätös on tarkoitettu kansalaisille, mutta myös valvoville viranomaisille helpottamaan yleistä lääkevalvontaa ja erityisesti maahantuonnin valvontaa.

Lääkeluetteloon on tehty huumausainelain muuttumisen jälkeen korjaus, jossa yksinomaan huumaantumistarkoituksessa käytettävät aineet on siirretty liitteestä 1 A pois. Liite A 1 säilyy muutoin ennallaan.

Fimea on ajantasaistanut luettelon liitteissä mainittuja aineita vastaamaan Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevia aineita muuntohuumeiden osalta. Fimea on myös poistanut osan aiemman lääkeluettelon liitteessä 1 A olleista aineista tai siirtänyt ne toisiin liitteisiin.

Liitteessä 1 A olleita muuntohuumeita valvotaan jatkossa huumausainelailla. Huumausainelain muutos (1127/2014) on tullut voimaan 20.12.2014. Huumausainelaissa muuntohuumeet on määritelty kuluttajamarkkinoilta kielletyiksi psykoaktiivisiksi aineiksi.

Mainitut psykoaktiiviset aineet on lueteltu valtioneuvoston asetuksessa (1130/2014), johon viimeisin muutos on tehty 2.2.2015.

Tärkeimmät muutokset lääkeluettelon 2015 liitteisiin:

Liite 1: 2379 lääkeainetta (liitteeseen on siirtynyt 7 lääkeainetta liitteestä 1 A)

Liite 1 A: 40 ainetta (liitteestä on siirtynyt tai poistunut 228 ainetta)

Liite 2: 402 lääkkeellisesti vaikuttavaa rohdosta (liitteeseen on siirtynyt 3 rohdosta)

Lääkeluettelon luonnoksesta pyydetään kirjallisia lausuntoja

Lausunnot tulee toimittaa 17.2.2015 mennessä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Kirjaamoon joko postitse osoitteeseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Fimea, Kirjaamo, PL 55, 00034 FIMEA tai sähköpostitse osoitteeseen [email protected]. Lausunnossa tulee mainita Fimean diaarinumero 000358/00.01.00/2015.

Lue lisää:

Luonnos Fimean päätökseksi lääkeluettelosta, päätösteksti (pdf)

Liite 1. Luonnos (pdf)

Liite 1 A. Luonnos (pdf)

Liite 2. Luonnos (pdf)

Yhteenveto muutoksista (pdf)

Lausuntopyyntö (pdf)

Uusia muuntohuumeita kielletään

Lisätietoja:

Kristiina Pellas, yliproviisori, p. 029 522 3422 (Päätös ja aineet)

Tuula Nousu, lakimies, p. 029 522 3632 (Päätösteksti)

Katja Pihlainen, ylitarkastaja, p. 029 522 3241 (Muuntohuumeet)

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike