Lääkelaitos on uudistanut lääkkeellisen kaasun toimittamista lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta koskevan määräyksen

Lääkkeellisen kaasun toimittamista lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta koskeva Lääkelaitoksen määräys 6/2007 astuu voimaan 1.1.2008. Se korvaa edellisen määräyksen 7/2002. Määräyksen sisältö on pysynyt ennallaan.

Lääkkeelliset kaasut poikkeavat muista lääkkeistä olomuotonsa, valmistuksensa ja jakelupaikkansa suhteen. Näiden seikkojen vuoksi lääkelainsäädäntöä ja sen nojalla annettuja normeja ei kaikissa tapauksissa voida suoraan soveltaa kyseisille valmisteille.

Suomessa on menossa siirtymäaika lääkkeellisten kaasujen myyntilupajärjestelmään siirtymisen vuoksi. Lääkkeellisille kaasuille on haettava myyntilupaa 31.12.2007 mennessä (4.11.2005/853: muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen). Lääkkeellisten kaasujen myyntiluvallisuus vaikuttaa tulevaisuudessa myös määräyksen sisältöön ja määräys tullaan uudistamaan, kun on saatu riittävästi tietoa myyntiluvallisuuden vaikutuksista.

Lisätiedot:

Risto Suominen, yliproviisori, p. (09) 4733 4203

Ari Kiskonen, yliproviisori, p. (09) 4733 4205

[email protected]