Uutiset-näyttösivun murupolku
Lääkelaitoksen uudet määräykset ja ohjeet
7.11.2005
Lääkelaitoksen uudet määräykset ja ohjeet
Lääkelain (395/1987) muutokset (HE 108/2005) on vahvistettu 4.11.2005. Muutokset liittyvät EU:n lääkelainsäädännön uudistukseen.
Lääkelaitos on tänään (7.11.) päättänyt lainmuutoksiin liittyvistä uusista määräyksistä ja ohjeista.
Määräykset:
Lääketurvatoiminta; Määräys 1/2005
Eläinlääketurvatoiminta; Määräys 2/2005
Kliiniset eläinlääketutkimukset, Määräys 3/2005
Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen; Määräys 4/2005
Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste; Määräys 5/2005
Ohjeet:
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittaminen; Ohje 1/2005
Lääkevalmisteiden pakkausmerkinnät; Ohje 2/2005
Finlex-säädöstietopankki
www.finlex.fi
Lääkelaki 10.4.1987/395