Uutiset-näyttösivun murupolku

Kustannusvaikuttavuus osaksi uusien sairaalalääkkeiden arviointia

9.2.2018

Fimea on julkaissut päivitetyn kuvauksen uusien sairaalalääkkeiden arvioinnin prosessista. Päivitys on tehty sidosryhmäyhteistyön kehittämiseksi sekä arviointiin liittyvän tiedontuotannon monipuolistamiseksi. Keskeisin muutos on kustannusvaikuttavuuden arvioinnin lisääminen valinnaiseksi osaksi arviointia.

Kustannusvaikuttavuusarviointi liitetään osaksi arviointia, mikäli myyntiluvan haltija toimittaa tarkoituksenmukaisen kustannusvaikuttavuusanalyysin sekä tähän liittyvän mallin ja dokumentaation Fimean käyttöön. Tällaisessa tapauksessa vastausaika tietopyyntöön on tavanomaista pidempi.