Uutiset-näyttösivun murupolku
Kudoslaitostoimilupaa haettava 1.9.2007 mennessä
Kudoslaitostoimilupaa haettava 1.9.2007 mennessä
Kaikkien Suomessa toimivien kudoslaitosten edellytetään 1.6.2007 voimaan tulleen kudoslain muutoksen mukaan hakevan Lääkelaitokselta toimilupaa viimeistään 1.9.2007. Kudoslainsäädännön tavoitteena on varmistaa ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen kudosten ja solujen laatu ja turvallisuus.
Kudoslaitoksia ovat kudospankit, terveydenhuollon toimintayksiköt tai muut yksiköt, joissa käsitellään, säilötään, säilytetään tai jaellaan ihmisessä käytettäväksi tarkoitettuja ihmiskudoksia ja -soluja tai jotka vastaavat kudosten ja solujen hankinnasta ja testauksesta.
Kudoslaitostoiminnan jatkaminen edellyttää toimilupahakemuksen jättämistä Lääkelaitokseen viimeistään 1.9.2007. Toimilupahakemuksen jättämisen jälkeen kudoslaitos voi jatkaa toimintaansa noudattaen kudoslain säännöksiä lupahakemuksen käsittelyn ajan. Lääkelaitoksen on ratkaistava lupahakemus puolen vuoden kuluessa hakemuksen jättämisestä.
Hakemuslomake toimilupaa varten löytyy Lääkelaitoksen verkkosivuilta kohdasta Kudoslaitosten valvonta.
Lääkelaitos antaa tarvittaessa neuvontaa kudoslaitostoimilupaa koskevissa asioissa.
Lisätietoja antavat:
Eeva Leinonen, ylitarkastaja, p. (09) 4733 4510
Anne Tammiruusu, ylitarkastaja, p. (09) 4733 4515