Sisältöjulkaisija
Koronavirusrokote Skycovion arviointi käynnistyy Euroopan lääkevirastossa
19.8.2022
Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea (CHMP) on käynnistänyt arvioinnin koronavirusrokote Skycovionin ehdollista myyntilupaa varten.
Myyntiluvan hakija, SK Chemicals GmbH, on toimittanut tutkimustuloksia rokotteen tehosta vasta-ainetuotannon käynnistämisessä sekä rokotteen turvallisuudesta ja laadusta. Koko EU:n alueen kattavan myyntiluvan myöntää Euroopan komissio CHMP:n suosituksesta.
Skycovion-koronavirusrokote sisältää nanopartikkeleina tunnettuja piikkiproteiinien osia, jotka käynnistävät rokotetussa vasta-ainetuotannon. Rokotteessa on vaikutusta tehostava adjuvantti.
EMA:n tiedote 18.8.2022: EMA starts review of conditional marketing authorisation application for Skycovion COVID-19 vaccine
Lisätietoja antaa
- Kari Punnonen, jaostopäällikkö, ylilääkäri, p. 029 522 3440
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi