Uutiset-näyttösivun murupolku
Komission lausuntopyyntö kehittyneitä terapioita koskevan EU-lainsäädännön toimeenpanosta
10.4.2008
Komission lausuntopyyntö kehittyneitä terapioita koskevan EU-lainsäädännön toimeenpanosta
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus 1394/2007 pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävistä lääkkeistä tulee käyttöön vuoden siirtymäajan jälkeen 30.12.2008.
Geeni- ja soluterapiatuotteet luokitellaan lääkkeiksi Direktiivin 2001/83/EC liitteessä I. EU-komissio pyytää lausuntoja kudosmuokkausta, soluterapiaa ja geeniterapiaa säätelevän EU-lainsäädännön toimeenpanosta direktiivin 2001/83/EC liitteessä I.
Lausuntoja toivotaan kehittyneiden terapioiden parissa toimivilta sidosryhmiltä ja erityisesti alan yrityksiltä. Lausuntopyyntö on saatavilla osoitteesta:
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/advtherapies/index.htm