Kliinisten lääketutkimusten tilasto 2021 on valmistunut

Fimealle ilmoitettiin vuonna 2021 yhteensä 148 uutta Suomessa tehtävää kliinistä lääketutkimusta. Näistä kahdeksan oli lupahakemusta edellyttäviä tutkimuksia (geenihoito, somaattinen soluhoito tai muuntogeenisiä organismeja sisältävä lääke).

Kliinisten lääketutkimusten määrä nousi (20 %) edelliseen vuoteen verrattuna (123 kpl). Olennaisia muutoksia tutkimussuunnitelmaan ilmoitettiin hieman edellisvuotta vähemmän (590 kpl, -3%).

Uusien tutkimusilmoitusten käsittelyajat lyhenivät (23 vrk) edelliseen vuoteen verrattuna (29 vrk). Olennaisten tutkimussuunnitelman muutosilmoitusten käsittelyaika taas nousi hieman (11 vrk, + 1 vrk).

Kliinisten lääketutkimusten ilmoitusten ja lupahakemusten asiantunteva ja viiveetön käsittely Fimeassa ylläpitää lääketurvallisuutta, edistää lääkealan innovaatiotoimintaa sekä houkuttelee ulkomaisia investointeja Suomeen.

Lue lisää:

Kliinisten lääketutkimusten tilasto 2021 (pdf)