Uutiset-näyttösivun murupolku
Kliinisten lääketutkimushakemusten portaali avataan 2022
22.4.2021
Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvosto päätti vahvistaa suunnitelman CTIS-portaalin käyttöönottamiseksi 31.1.2022. Portaalin kautta lähetetään kliinisten lääketutkimusten hakemukset koordinoitua EU-tason arviointia varten. Fimea on valmistautunut EU-asetuksen voimaantuloon osallistumalla kliinisten lääketutkimusten yhteiseurooppalaiseen harmonisaatioprosessiin (VHP, Voluntary Harmonisation Procedure) vuodesta 2015. Fimea on myös tehnyt kansallista pilotointia yhdessä valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan TUKIJAn kanssa vuodesta 2020.
Lue lisää:
EMA:n uutinen aiheesta
Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen pilotointi on alkanut Suomessa (Fimean uutinen 4.12.2020)
Lisätietoja antaa
- Pirjo Inki, jaostopäällikkö, p. 0295223362
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].