Sisältöjulkaisija

null Kliinisten lääketutkimushakemusten portaali avataan 2022

Kliinisten lääketutkimushakemusten portaali avataan 2022

22.4.2021

Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvosto päätti vahvistaa suunnitelman CTIS-portaalin käyttöönottamiseksi 31.1.2022.  Portaalin kautta lähetetään kliinisten lääketutkimusten hakemukset koordinoitua EU-tason arviointia varten.  Fimea on valmistautunut EU-asetuksen voimaantuloon osallistumalla kliinisten lääketutkimusten yhteiseurooppalaiseen harmonisaatioprosessiin (VHP, Voluntary Harmonisation Procedure) vuodesta 2015. Fimea on myös tehnyt kansallista pilotointia yhdessä valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan TUKIJAn kanssa vuodesta 2020.

Lue lisää:

EMA:n uutinen aiheesta

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen pilotointi on alkanut Suomessa (Fimean uutinen 4.12.2020)

Lisätietoja antaa

  • Pirjo Inki, jaostopäällikkö, p. 0295223362
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.