Uutiset-näyttösivun murupolku

Julkisella kuulemisella: uusi EU GMP-linjaus koskien lääke-erien sertifiointia etänä

16.5.2022

Lääketeollisuutta valvova EU:n tarkastajaryhmä EMA GMDP IWG on linjannut lääke-erien sertifioinnin edellytyksiä kysymykset ja vastaukset -dokumentin muodossa.

Dokumentti linjaa muun muassa:

  • millä edellytyksin lääke-erien sertifiointi on sallittua etänä
  • missä kelpoisuusehdot täyttävä henkilö (Qualified Person, QP) voi sijaita

Lääketeollisuuden ja sidosryhmien kommentit ovat tervetulleita 13.6.2022 mennessä Euroopan lääkeviraston sähköpostiin: [email protected]

Kuulemisella oleva GMP Q&A dokumentti

Lisätietoja antaa

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike