Sisältöjulkaisija

null Helpotuksia eläinlääkkeiden viranomaismenettelyihin koronapandemian aikana

Helpotuksia eläinlääkkeiden viranomaismenettelyihin koronapandemian aikana

9.6.2020

Euroopan komissio, eläinlääkevirastojen päälliköt ja Euroopan lääkevirasto ovat sopineet toimenpiteistä, joilla pyritään vähentämään COVID-19 -pandemian aiheuttamia hidastumisia ja keskeytyksiä eläinlääkkeiden myyntilupaprosesseissa mukaan lukien haittavaikutuksista raportointi ja määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittaminen sekä tuotanto- ja jakeluketjuissa. Lisäksi eläinlääkevalmisteiden koordinaatioryhmä CMDv on lisännyt omille sivuilleen uuden COVID-19 -osion. CMDv:n laatimassa Q&A dokumentissa on selvennetty toimenpiteitä tarkemmin eläinlääkevalmisteiden hajautetun ja tunnustamismenettelyn osalta.

Lue lisää:

Komission, HMA:n ja EMA:n yhteinen Notice to Stakeholders Q&A dokumentti

CMDv:n Covid-19 sivu

CMDv:n Q&A dokumentti

Lisätietoja antavat:

Myyntilupiin liittyvät kysymykset:

Paula Kajaste, CMDv-jäsen ja myyntilupakoordinaattori, p. 029 522 3395

Heidi Mustalammi, prosessipäällikkö, p. 029 522 3329

Tuotanto- ja jakeluasioihin liittyvät asiat:

Mervi Saukkosaari, ylitarkastaja, puh. 029 522 3261

Mirka Laavola, ylitarkastaja, puh. 029 522 3255

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi