Florinef 0,1 mg tablettien saatavuushäiriö – määräaikainen erityislupa myönnetty korvaaville valmisteille

Uutista on päivitetty 1.6. Määräaikainen erityislupa on voimassa 31.5.2021–31.8.2021, ei 31.5.2021–31.7.2021.

Florinef on fludrokortisoniasetaattia sisältävä valmiste, joka on elintärkeä ihmisille tietyissä lisämunuaissairauksissa kuten Addisonin taudissa.

Florinef 0,1 mg tabletteihin kohdistuvan saatavuushäiriön vuoksi Fimea on myöntänyt määräaikaisen erityisluvan seuraaville lääkevalmisteille 31.5.2021–31.8.2021:

• Florinef 0,1 mg 100 tablettia (lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy)

• Astonin 0,1 mg 40 tablettia (lääketukkukauppa: Tamro Oyj)

• Astonin H 0,1 mg 100 tablettia (lääketukkukauppa: Tamro Oyj)

Suomessa myyntiluvattomia lääkevalmisteita, joilla on määräaikainen erityislupa voimassa, voidaan luovuttaa kulutukseen apteekista potilaalle pelkällä lääkemääräyksellä, eli erillistä erityislupahakemusta ei tarvitse toimittaa Fimeaan.

Määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä. Geneerinen lääkkeen määrääminen ei ole mahdollista Suomessa myyntiluvattomilla lääkevalmisteilla, lääkevaihto ei siis koske erityisluvan vaativia lääkevalmisteita.