Fimean päätös lääkeluettelosta tulee voimaan 1.4.2016
23.3.2016
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean päätös lääkeluettelosta on annettu 16.3.2016. Päätös tulee voimaan 1. huhtikuuta 2016. Lääkeluettelo on ohjeellinen luettelo lääkkeeksi lueteltavista aineista.
Fimea vahvistaa lääkeluettelon vähintään joka kolmas vuosi lääkelain (395/1987) 83 §:n nojalla. Lääkeluettelo laaditaan ottaen huomioon lääkelain 3 ja 5 §:n säännökset. Päätös lääkeluettelosta on tarkoitettu valvoville viranomaisille erityisesti helpottamaan maahantuonnin valvontaa sekä kansalaisille selventämään, mitkä ovat lääkkeenä pidettäviä aineita. Fimea on ajantasaistanut liitteissä olevia aineita sekä lisännyt aiempaan luetteloon verrattuna valvonnan kannalta oleellisia aineita.
Tärkeimmät muutokset aiemman lääkeluettelopäätöksen liitteisiin:
•Liite 1: 2506 lääkeainetta, joista uusia on 128 kpl
•Liite 1 A: 41 prohormoneja tai lääkeaineen johdannaista, joista uusia on 1 kpl
•Liite 2: 399 lääkkeellisesti vaikuttavaa rohdosta, joista uusia 1 kpl
Liitteessä 1 ja 2 mainitut aineet ja rohdokset ovat joko olleet tai ovat lääkkeellisessä käytössä tai niillä voi olla lääkkeellinen käyttötarkoitus. Liitteessä 1 A mainitut aineet ovat prohormoneja tai lääkeaineanalogeja. Liitteessä 1 A mainittuja aineita sisältävät valmisteet rinnastetaan vaikutuksen perusteella reseptilääkevalmisteisiin.
Lääkelain ja rikoslain mukaan lääkkeiden valmistus, tuonti, varastointi, myynnissä pitäminen ja luovuttaminen vastoin lääkelakia on rangaistavaa.
Fimean päätös lääkeluettelosta 201/2016 on ilmestynyt säädöskokoelmassa (www.finlex.fi).
Fimean päätös lääkeluettelosta 201/2016 (pdf)
Lisätietoja antaa
- Kristiina Pellas, yliproviisori, p. 029 522 3422 (Päätös ja aineet)
- Tuula Nousu, lakimies, p. 029 522 3632 (Päätösteksti)
- sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
