Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimean ohjeita direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon on päivitetty
13.5.2013
Fimean ohjeita direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon on päivitetty
Lääketurvatoimintaa koskevat säädökset ovat uudistumassa. Lääkelain muutos 330/2013 tulee voimaan 1.6.2013.
Säädöksien kansallista implementaatiota koskevia selvennyksiä on koottu ohjeeksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuille Fimeaan saapuneiden kyselyiden perusteella. Ohjetta direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon liittyen on nyt päivitetty. Päivitys koskee määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisvelvoitetta koskevia tiedusteluja sekä riskienhallintasuunnitelman ja siihen sisältyvän yhteenvedon toimittamista.
Lue lisää:
Fimean ohjeita direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon
Lisätietoja:
Fimean asiointipostilaatikko: [email protected]