Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimea on uudistanut määräystä lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemisesta ja ylläpitämisestä – määräys 2/2013 voimaan 1.8.2013
Fimea on uudistanut määräystä lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemisesta ja ylläpitämisestä – määräys 2/2013 voimaan 1.8.2013
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on uudistanut lääkevalmisteiden myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemista sekä ylläpitämistä koskevan määräyksen. Uudistettu määräys 2/2013, lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen, tulee voimaan 1.8.2013 ja sillä kumotaan aiemmat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräykset 1/2009 ja 4/2011. Määräyksen sisältö on tarkistettu vastaamaan voimassa olevia säädöksiä, mukaan lukien laki lääkelain muuttamisesta 330/2013. Erityisesti eräkohtaisen valvonnan käytännöt ovat muuttuneet.
Lue lisää:
Lisätietoja:
Tuomo Lapveteläinen, ylilääkäri, p. 029 522 3375
Leena Pietilä, prosessipäällikkö, p. 029 522 3360
Tommi Koskela, prosessipäällikkö, p. 029 522 3430
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].