Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen löydöksistä
Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen löydöksistä
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen yhteydessä paljastuneista puutteista, joista on uutisoitu tänään mediassa.
Puutteet ilmenivät jo aiemmin Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisen lääketurvatarkastuksessa Roche-lääkeyrityksessä. Perusteelliset selvitykset ja korjaavat toimet käynnistyivät keväällä Euroopan lääkevirasto EMAn koordinoimina. Euroopan lääkeviranomaisverkoston jäsenenä Fimea on tietoinen löydöksistä. Fimea ja Rochen tytäryhtiö Suomessa ovat käsitelleet asiaa. Tällä hetkellä ei ole tiedossa, että yhtiön yksittäisten haittavaikutusten raportointi Suomen viranomaisille olisi ollut puutteellista.
Tällä hetkellä potilaiden tai lääkärien ei ole syytä huolestua tai ryhtyä toimenpiteisiin. Fimea seuraa selvittelyjen etenemistä.
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat raportoida haittavaikutuksista Suomessa suoraan Fimealle.
Lääkevalmisteiden tietoja voi katsoa Fimean lääkehaun (FimeaWeb) kautta.
Lue lisää:
Lisätiedot:
Erkki Palva, ylijohtaja, puh. (09) 4733 4288, 050 552 1154
Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].