Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimea on julkaissut ohjeen QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä
3.6.2013
| Julkaistu suomeksi 3.6.2013 klo 16.15
Fimea on julkaissut ohjeen QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä
Euroopan lääkevirasto (EMA) julkaisi englanninkielisen QRD-templaatin liite V:n, Appendix V – Adverse-drug-reaction reporting details, 15.3.2013 (päivitetty 26.4.2013). Fimea on nyt julkaissut sivuillaan ohjeet QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä.
Lue lisää:
EMAn ohje
Usein kysytyt kysymykset, myyntilupien käsittelyprosessi
Kansalliset tekstit, QRD-templaatin liite V (pdf)
Lisätietoja:
Leena Pietilä, prosessipäällikkö ARY1, p. 029 522 3360
Tommi Koskela, prosessipäällikkö ARY2, p. 029 522 3430
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].