Fimea julkaisee tiedot myönnetyistä poikkeusluvista 1.5.2020 alkaen

Fimea voi perustellusta syystä myöntää eräkohtaisen vapautuksen (poikkeusluvan) myyntiluvan tai rekisteröinnin ehdoista, jos Suomen lääkehuollolle kriittisen valmisteen saatavuudessa olisi muutoin odotettavissa saatavuuskatkos (Fimean määräys 04/2019, Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen).

Tiedot myönnetyistä poikkeusluvista julkaistaan 1.5.2020 alkaen Fimean verkkosivuilla. Lista on ensisijaisesti tarkoitettu helpottamaan työtä apteekeissa ja sairaala-apteekeissa.

Myönnetyistä poikkeusluvista julkaistaan seuraavat tiedot:

• valmiste, jolle poikkeuslupa on myönnetty
• pakkauskoot, joita poikkeuslupa koskee
• myyntiluvan haltijan nimi Suomessa
• vieraskielinen pakkaus/muu syy
• eränumerot, joita poikkeuslupa koskee tai ajanjakso, jolle poikkeuslupa on myönnetty
• päivämäärä, jolloin poikkeuslupa on myönnetty
• valmisteen nimi vieraskielisissä pakkauksissa.

Lue lisää:

Myönnetyt poikkeusluvat

Poikkeusluvan hakeminen