Sisältöjulkaisija

null Fimea johtaa kahta GAPP-projektin alaryhmää

Fimea johtaa kahta GAPP-projektin alaryhmää

2.7.2019

EU-komission koordinoima GAPP-projekti (facilitating the authorization of preparation process for blood and tissues and cells) on toiminut nyt runsaan vuoden ajan. Projekti laatii ohjeita EU:n jäsenmaiden toimivaltaisille viranomaisille veri-, kudos- ja solusiirteiden käsittelyn arvioinnin ja lupamenettelyn harmonisointia varten, ja se kestää kolme vuotta.

Fimea edustaa Suomea GAPP-projektissa, johon osallistuu 26 partneria 17 jäsenmaasta. Fimean vastuulla on projektin kahden alaryhmän vetäminen ja kahden teknisen liitteen laatiminen yhdessä yhteistyökumppanien kanssa.

Eri jäsenmaissa on tällä hetkellä kirjavia käytäntöjä siinä, arvioidaanko verivalmisteiden ja kudos- ja solusiirteiden käsittelyssä tapahtuvia muutoksia vai ei – ja jos arvioidaan, miten se tapahtuu ja millaisia vaatimuksia viranomaiset esittävät.

GAPP-projekti luo ensimmäistä ohjeistusta alueille, joilla ohjeita ei vielä tällä hetkellä ole.

Lue lisää

https://www.gapp-ja.eu

Lisätietoja antaa

  • Anu Puomila, ylitarkastaja, p. 029 522 3242
  • Sari Tähtiharju, ylitarkastaja, p. 029 522 3265
  • Kristiina Järvinen, erikoistutkija, p. 029 522 3262
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi