Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimea järjesti keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille
Fimea järjesti keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille
Fimea järjesti 19.11.2013 keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille Helsingissä. Keskustelutilaisuuden aiheina olivat ajankohtaiset asiat, API-tuonnin uudet määräykset, lääkkeiden laadun valvonta Fimeassa sekä riskinhallinta, muutoksenhallinta, CAPA ja poikkeamat.
Tilaisuuden esitykset:
Ajankohtaista GMP:stä (pdf)
Anne Junttonen, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Ohjeita APIien tuontiin EU alueella (pdf)
Kari Lönnberg, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden laadun valvonta Fimessa (pdf)
Tom Wikberg, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Riskinhallinta, muutostenhallinta, CAPA ja poikkeamat (pdf)
Ritva Haikala, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lue lisää:
Luettelo Intian viranomaisten hyväksytyistä tehtaista, joilla on Written confirmation status
Luettelo Kiinan viranomaisten hyväksytyistä tehtaista, joilla on Written confirmation status
Lisätietoja:
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, p. 029 522 3232