Uutiset-näyttösivun murupolku

Fimea arvioi syöpälääke durvalumabin vaikutuksia ja kustannuksia ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

1.11.2018

Fimea on arviointiylilääkäriverkoston pyynnöstä käynnistänyt uuden arvioinnin. Arviointi toteutetaan laatimalla varsinaista sairaalalääkearviointia hieman suppeampi arviointikooste. Arvioinnissa tarkastellaan durvalumabin hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. Durvalumabilla hoidetaan aikuispotilaita, joiden levinnyttä syöpää ei voida poistaa kirurgisesti, mutta syöpä ei kuitenkaan pahene sädehoidon ja platinapohjaisen kemoterapian jälkeen. Durvalumabia käytetään etenkin silloin, kun kasvain tuottaa PD-L1-nimistä proteiinia.

Arviointi toteutetaan sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin prosessin mukaisesti. Arvioinnin on suunniteltu valmistuvan tammi-helmikuussa 2019.

Euroopan komissio on syyskuun 2018 lopussa myöntänyt myyntiluvan durvalumabille ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.

Lue lisää

Julkinen EPAR-yhteenveto (durvalumabi)

Euroopan lääkeviraston tiedote myyntiluvan puoltamisesta (durvalumabi)

Lisätietoja antaa

  • Antti Hyvärinen, lääketaloustieteilijä, p. 029 522 3515
  • Vesa Kiviniemi, arviointipäällikkö, p. 029 522 3516
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike