Fimea arvioi semiplimabin vaikutuksia ja kustannuksia ihosyövän hoidossa

Fimea on käynnistänyt uuden HTA-arvioinnin. Arvioinnissa tarkastellaan semiplimabin hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia ihon okasolusyövän hoidossa. Arviointi toteutetaan uusien sairaalalääkkeiden arviointiprosessin mukaisesti, ja sen odotetaan valmistuvan syksyllä 2019.

Semiplimabi on uusi PD-1-vasta-aineiden ryhmään kuuluva biologinen lääke, jolle Euroopan lääkevirasto on puoltanut myyntiluvan myöntämistä huhtikuussa 2019. Myyntiluvan myöntäminen odottaa vielä Euroopan komission hyväksyntää.

Okasolusyöpä on yleinen ihosyövän muoto, joka todetaan Suomessa vuosittain noin 1 700 henkilöllä. Vain pieni osa (noin 1 - 2 %) näistä kasvaimista on levinnyt ympäristöönsä tai kauemmaksi elimistöön siten, ettei syöpä ole parannettavissa leikkauksella tai sädehoidolla. Semiplimabi on tarkoitettu tällaisten potilaiden hoitoon.

Lue lisää:

Euroopan lääkeviraston tiedote semiplimabista

Sairaalalääkearvioinnin prosessikuvaus