Fimea antoi Premeon Pharma Oy:lle markkinointikieltopäätöksen myyntiluvattoman lääkevalmisteen markkinoinnista
Fimea antoi Premeon Pharma Oy:lle markkinointikieltopäätöksen myyntiluvattoman lääkevalmisteen markkinoinnista
2.3.2017
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt päätöksellään Premeon Pharma Oy:tä jatkamasta tai uudistamasta myyntiluvattomien Staloral birch (initial 10 IR/ml ja -maintenance 300 IR/ml koivun siitepöly, kielenalusliuos) -lääkevalmisteiden myynnin edistämistä Suomessa.
Päätös (Dnro 5059/06.08.03.00/2016) on tehty 1.3.2017.
Lääkelain 91 §:n 2 momentin mukaan on kiellettyä markkinoida lääkevalmistetta, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa. Myyntiluvattoman lääkevalmisteen myyntiä ei saa edistää millään tavalla. Fimea on katsonut Premeon Pharma Oy:n toiminnan lääkelain markkinointia koskevien säännösten vastaiseksi.
Markkinointikieltopäätöstä tehostetaan 100 000 euron sakon uhalla.
Lisätietoja antaa
- Esa Heinonen, johtaja, p. 029 522 3300
- Liisa Näveri, yksikön päällikkö, p. 029 522 3340
- Lasse Aarola, lakimies, p. 029 522 3612
- Kristiina Pellas, yliproviisori, p. 029 522 3422
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
