Sisältöjulkaisija

null Fimea antoi markkinointikieltopäätöksen Fysioline Oy:lle Trampalgin -lääkevalmisteen päivystyspakkausten käyttämisestä markkinoinnissa

Fimea antoi markkinointikieltopäätöksen Fysioline Oy:lle Trampalgin -lääkevalmisteen päivystyspakkausten käyttämisestä markkinoinnissa

27.6.2019

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt päätöksellään 26.6.2019 (Dnro 001377/06.08.03.00/2019) Fysioline Oy:tä jatkamasta tai uudistamasta Trampalgin -lääkevalmisteen päivystyspakkausten käyttämistä lääkkeen markkinoinnissa.

Lääkeasetuksen 25 g §:n mukaan päivystyspakkausten käyttäminen lääkevalmisteen markkinoinnissa on kiellettyä, ja tämän nojalla Fimea kieltää Fysioline Oy:tä jatkamasta päivystyspakkausten käyttämistä markkinoinnissa, kuten jakamista lääke-esittelyissä lääke-esittelijöiden toimesta.

Markkinointikieltopäätöstä tehostetaan 70 000 euron sakon uhalla.

Fimea korostaa, että lääkkeen päivystyspakkauksen tilaamisen, luovuttamisen ja kuittaamisen tulee tapahtua täysin erillään lääkkeen markkinoinnista. Lääke-esittelijä ei saa lääke-esittelyn päätteeksi luovuttaa lääkärille päivystyspakkauksia sillä hetkellä tehdyn suullisen tai kirjallisen tilauksen tai kuittauksen perusteella. 

Fimea arvioi lääkkeiden markkinoinnin asianmukaisuutta kokonaisuutena lääkelain ja 
lääkeasetuksen oikeusohjeiden mukaisesti.

Lisätietoja antaa

  • Esa Heinonen, johtaja, p. 029 522 3300
  • Liisa Näveri, yksikön päällikkö, p. 029 522 3340
  • Juliana Raitis, lakimies, p. 029 522 3656
  • Kristiina Pellas, yliproviisori, p. 029 522 3422
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi