Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan lääkevirasto kehittää kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyttä
Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA) on aloittanut julkisen konsultaation kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyteen eli transparenssiin liittyen.
Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus 536/2014 julkaistiin toukokuussa 2014, ja sitä aletaan soveltamaan aikaisintaan toukokuussa 2016. Asetuksen yhtenä tavoitteena on lisätä kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyttä. Sen perusteella tullaan julkaisemaan nykyistä enemmän yksityiskohtaista tietoa kliinisistä lääketutkimuksista. Asetus ei määrittele yksityiskohtaisesti kaikkia julkaistavia tietoja tai dokumentteja. Euroopan lääkevirasto on nyt laatinut ehdotuksen, mitä tietoja kliinisistä lääketutkimuksista julkaistaisiin ja millä aikataululla.
Ehdotusta voi kommentoida suoraan Euroopan lääkevirastolle 18.2.2015 mennessä. Kommentit tullaan julkaisemaan EMA:n internet-sivuilla.
Lue lisää:
Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus on julkaistu
Asetus 536/2014 (PDF)
Euroopan komission kliinisiä lääketutkimuksia koskeva sivusto
Lisätietoja:
Ylilääkäri Johanna Honkalammi, p. 029522 3331
Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].