Euroopan lääkevirasto arvioi tosilitsumabin käyttöä sairaalahoidossa vakavan COVID-19 -taudin saaneilla aikuisilla

Euroopan lääkevirasto (EMA) on käynnistänyt arvion tulehdusta hillitsevän tosilitsumabin (RoActemra) käytöstä vakavaan COVID-19 -tautiin sairastuneiden aikuisten sairaalahoidossa. Tosilitsumabia käytetään sairaalahoitoon otetuille potilaille yhdessä kortikosteroidien ja lisähapen tai hengityskonehoidon lisänä.

Tosilitsumabi nähdään mahdollisena varteenotettavana lääkehoitona vakavassa koronavirustaudissa, koska lääke hillitsee kehon oman immuunijärjestelmän tuottaman interleukin-6 -yhdisteen toimintaa koronavirustaudin aiheuttamassa tulehdustilassa.

EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi nopeutetusti tosilitsumabille haettua käyttöaiheen laajennusta hakemusaineiston perusteella. Käyttöaiheen laajennuksesta päättää Euroopan komissio lääkevalmistekomitean suosituksesta. EMA tiedottaa arvioinnin tuloksesta mahdollisesti jo lokakuun aikana, mikäli arvioinnin edetessä ei edellytetä lisätietoa.

RoActemra on saanut myyntiluvan EU:ssa vuonna 2009. Lisätietoa lääkkeestä on saatavilla EMA:n verkkosivuilla.

EMA:n tiedote 16.8.2021
EMA starts evaluating use of RoActemra in hospitalised adults with severe COVID-19