Euroopan lääkevirasto arvioi testosteronivalmisteita

Euroopan lääkevirasto on aloittanut testosteronia sisältävien valmisteiden sydänhaittojen arvioinnin. Euroopan laajuisessa arvioinnissa punnitaan testosteronin hyödyt ja haitat ja esitetään arvio siitä, tulisiko testosteronivalmisteiden myyntilupia muuttaa.

Arviointi tehdään tuoreiden tutkimusten vuoksi. Testosteronin sydänvaikutuksista on hiljattain ilmestynyt julkaisu, jonka mukaan testosteroni lisää sydäninfarktin riskiä yli 65-vuotiailla miehillä ja niillä nuoremmilla miehillä, joilla on sepelvaltimotauti (Finkle ym. 2014). Toinen, jo aiemmin julkaistu tutkimus viittasi lisääntyneeseen sydänriskiin niillä sepelvaltimotautia sairastavilla miehillä, joita hoidettiin testosteronikorvaushoidolla (Vigen ym. 2013).

Testosteronin pääasiallinen käyttöaihe on testosteronikorvaushoito silloin, kun testosteronin puute on varmistettu kliinisten oireiden ja laboratoriotutkimusten perusteella. Suomessa testosteronivalmisteita on markkinoilla useilla eri kauppanimillä, ja valmisteiden antoreitit vaihtelevat.

Potilaiden tulee olla yhteydessä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin, mikäli asia herättää huolta tai kysymyksiä.

Lue lisää:

EMAn tiedote 11.4.2014

Lisätietoja arviointiprosessista

Finkle ym. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e85805.

Vigen ym. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels. JAMA. 2013 Nov 6;310 (17):1829–1836.

Lisätietoja:

Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 029 522 3455

Terhi Lehtinen, ylilääkäri, p. 029 522 3377

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.