Sisältöjulkaisija

null Euroopan lääkevirasto aloittaa arvioinnin Pfizer-BioNTechin koronarokotteen käytöstä 12-15 -vuotiaille

Euroopan lääkevirasto aloittaa arvioinnin Pfizer-BioNTechin koronarokotteen käytöstä 12-15 -vuotiaille

3.5.2021

Euroopan lääkevirasto (EMA) on tiedottanut aloittavansa arvioinnin Pfizer-BioNTechin koronarokote Comirnatyn käytöstä 12-15 -vuotiaiden nuorten rokottamisessa. Rokotteen myyntiluvan mukaan rokotetta voi antaa tällä hetkellä vain yli 16-vuotiaille.

Lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi rokotteen käyttöaiheen laajennusta nuorempaan ikäryhmään käytettävissään olevien myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen, kuten tälle ikäryhmälle käynnissä olevan laajan kliinisen lääketutkimuksen tietojen, pohjalta.

Euroopan lääkevirasto tiedottaa arvioinnin etenemisestä. Nopeutetun arvioinnin tuloksia odotetaan valmistuvaksi kesäkuussa, ellei arvioinnin edetessä ei tule tarvetta lisätiedolle.

EMA:n tiedote 3.5.2021

Lisätietoja antaa

  • Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi