Euroopan komissio pyytää sidosryhmiltä kommentteja ATMP-GCP-ohjeistukseen

EU-komissio on avannut julkiseen kuulemiseen ohjeen hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) periaatteista pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäville ATMP-lääkevalmisteille (Advanced Therapy Medicinal Products). Luonnoksessa on pyritty huomioimaan ATMP-valmisteiden erityispiirteet.

Euroopan komissio pyytää kommentteja 31.10.2018 mennessä.

Lue lisää

Kommentointiohjeet (EU-komissio)