Euroopan farmakopean täydennysosa 9.1 on voimassa

31.3.2017

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen ensimmäinen täydennysosa (Supplement 9.1) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot ovat voimassa 1.4.2017 alkaen.

Täydennysosa 9.1 sisältää:

1 uusi yleisteksti: Host-cell protein assays (2.6.34)
5 uutta monografiaa: näistä yksi, Gadodiamidihydraatti (2225), on valmisteltu P4 asiantuntijaryhmässä (aineet, joilla on joko yksi valmistaja ja/tai ovat vielä patenttisuojan alla)
38 päivitettyä monografiaa
6 päivitettyä yleistekstiä

Euroopan farmakopeasta poistuu yksi yleisteksti: 2.2.60 Melting Point – instrumental method.

Täydennysosan 9.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla: Lue lisää -> täydennysosa 9.1).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.4.2017 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (ks. lue lisää -> kansallinen aineisto).

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Kansallisen farmakopea-aineiston standarditermilistan ylläpidosta on luovuttu 1.1.2016 alkaen. Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta, joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen (lue lisää: ks. linkki alla).