
Sisältöjulkaisija
Euroopan farmakopean täydennysosa 9.1 on voimassa
Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen ensimmäinen täydennysosa (Supplement 9.1) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot ovat voimassa 1.4.2017 alkaen.
Täydennysosa 9.1 sisältää:
- 1 uusi yleisteksti: Host-cell protein assays (2.6.34)
- 5 uutta monografiaa: näistä yksi, Gadodiamidihydraatti (2225), on valmisteltu P4 asiantuntijaryhmässä (aineet, joilla on joko yksi valmistaja ja/tai ovat vielä patenttisuojan alla)
- 38 päivitettyä monografiaa
- 6 päivitettyä yleistekstiä
Euroopan farmakopeasta poistuu yksi yleisteksti: 2.2.60 Melting Point – instrumental method.
Täydennysosan 9.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla: Lue lisää -> täydennysosa 9.1).
Kansallinen farmakopea-aineisto
Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.4.2017 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (ks. lue lisää -> kansallinen aineisto).
Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.
Kansallisen farmakopea-aineiston standarditermilistan ylläpidosta on luovuttu 1.1.2016 alkaen. Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta, joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen (lue lisää: ks. linkki alla).
Lue lisää:
Täydennysosa 9.1:
Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)
Pharmeuropa Online
Knowledge database
Kansallinen aineisto:
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.4.2017 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf-liite)
Euroopan farmakopean, täydennysosien sekä online- ja USB-tikku -versioiden tilaukset:
Lisätietoja antaa
- Piia Salo, erikoistutkija, p. 029 522 3433
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.