Sisältöjulkaisija

null Euroopan farmakopean täydennysosa 9.8 on voimassa

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.8 on voimassa

1.7.2019

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 9.8) on voimassa 1.7.2019 alkaen.

Täydennysosa 9.8 sisältää:

  • 10 uutta monografiaa:
    • Nilotinib hydrochloride monohydrate, Regorafenib monohydrate, Deferiprone tablets ja Lacosamide tablets (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja)
    • Filgrastim injection
    • Levofloxacin hemihydrate, Mebeverine hydrochloride
    • Polyamide suture, sterile, in distributor for veterinary use
    • Ihmisille tarkoitetut rokotteet: Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine
    • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografia: Dwarf lilyturf tuber
  • 1 uuden yleiskappaleen: Foam index
  • 105 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä. Sisältömuutosten lisäksi 4 monografian nimet muuttuvat:
    • Acacia, spray-dried -monografian uusi nimi on Acacia, dried dispersion
    • Benzylpenicillin, procaine -monografian uusi nimi on Benzylpenicillin (procaine) monohydrate
    • Methylthioninium chloride -monografian uusi nimi on Methylthioninium chloride hydrate
    • Valaciclovir hydrochloride, hydrated -monografian uusi nimi on Valaciclovir hydrochloride hydrate
  • 1 korjatun tekstin: Identification of fatty oils by thin-layer chromatography

Täydennysosan 9.8 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

  • 3 monografiaa: Polyamide 6 suture, sterile, in distributor for veterinary use; Polyamide 6/6 suture, sterile, in distributor for veterinary use ja Dihydroergotamine tartrate.

Täydennysosan 9.8 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online

Knowledge database 

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.8 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.7.2019 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea

Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.7.2019 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Luettelo lääkeaineiden yleisnimistä (INN) - 28.6.2019 tehdyt muutokset (pdf)

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 161th Session of the European Pharmacopoeia Commission

Euroopan farmakopean tilaukset: 

EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi