
Sisältöjulkaisija
Euroopan farmakopean 8. painoksen seitsemäs täydennysosa on voimassa
Euroopan farmakopean kahdeksannen painoksen seitsemäs täydennysosa (Supplement 8.7) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot ovat voimassa 1.4.2016 alkaen.
Täydennysosa 8.7 sisältää:
- 4 uutta yleiskappaletta: Methyl, ethyl and isopropyl benzenesulfonate in active substances, Assay of human C1-esterase inhibitor, Extemporaneous preparation of radiopharmaceuticals ja Chemometric methods applied to analytical data.
- 21 uutta monografiaa, joista 5 ainemonografiaa, entecavir monohydrate, gadobutrol monohydrate, gefitinib, pregabalin ja sitagliptin phosphate monohydrate, on valmisteltu P4-asiantuntijaryhmässä (aineet, joilla on joko yksi valmistaja ja/tai ovat vielä patenttisuojan alla). Täydennysosassa 8.7 julkaistaan myös ensimmäinen kemiallista vaikuttavaa ainetta sisältävä lopputuotemonografia – Sitagliptin tablets.
- 6 päivitettyä yleiskappaletta ja 62 päivitettyä monografiaa.
Euroopan farmakopeasta poistuu yksi monografia – Cinnamon tincture (1819).
Täydennysosan 8.7 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (ks. linkit alla: lue lisää > täydennysosa 8.7).
Kansallinen farmakopea-aineisto
Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 8.7 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.4.2016 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut sekä poistetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (ks. lue lisää > kansallinen aineisto).
Jatkossa kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.
Kansallisen farmakopea-aineiston standarditermilistan ylläpidosta on luovuttu 1.1.2016 alkaen. Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä Online Standard Terms -tietokannasta, joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen (ks. linkki alla).
Lue lisää:
Täydennysosa 8.7:
Sisällysluettelo (pdf)
Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit) (pdf)
Pharmeuropa Online
Knowledge database
Kansallinen aineisto:
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.4.2016 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)
Euroopan farmakopean, täydennysosien sekä online- ja USB-tikku -versioiden tilaukset:
Lisätietoja antaa
- Piia Salo, erikoistutkija, p. 029 522 3433
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.