Euroopan farmakopean 8. painoksen kahdeksas täydennysosa on voimassa

1.7.2016

Euroopan farmakopean kahdeksannen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 8.8) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot ovat voimassa 1.7.2016 alkaen.

Täydennysosa 8.8 sisältää:

yksi uusi yleismonografia: Chemical precursors for radiopharmaceutical preparations
5 uutta monografiaa, joista ainemonografia, mycophenolate sodium, on valmisteltu P4-asiantuntijaryhmässä (aineet, joilla on joko yksi valmistaja ja/tai ovat vielä patenttisuojan alla).
8 päivitettyä yleiskappaletta ja 30 päivitettyä monografiaa.

Täydennysosan 8.8 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla: Lue lisää > täydennysosa 8.8).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 8.8 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.7.2016 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (ks. lue lisää > kansallinen aineisto).

Jatkossa kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Kansallisen farmakopea-aineiston standarditermilistan ylläpidosta on luovuttu 1.1.2016 alkaen. Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta, joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen (lue lisää: ks. linkki alla).