Uutiset-näyttösivun murupolku

Euroopan farmakopean 8. painoksen ensimmäinen täydennysosa on voimassa

31.3.2014 | Julkaistu suomeksi 31.3.2014 klo 17.34

Euroopan farmakopean kahdeksannen painoksen ensimmäinen täydennysosa (Supplement 8.1) sekä sen Internet- ja USB-tikkuversiot tulevat voimaan 1.4.2014.

Täydennysosassa 8.1 on 8 uutta monografiaa. Vastaavasti päivitettyjä yleistekstejä on 3 ja monografioita 42. Täydennysosan 8.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista ja Lääkemuotomonografiat-taulukko on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 8.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Myös joitain suomenkielisiä kasvirohdosmonografianimiä on päivitetty.

Standard Terms -luetteloon on lisätty tai päivitetty uusia termejä. Lisäksi seuraavien termien suomenkieliset käännökset on muutettu:

Oral preparations – solid forms


englanti	suomi	ruotsi
Modified-release granules	Säädellysti vapauttavat rakeet ~~Depotrakeet~~	Granulat med modifierad frisättning
Modified-release capsule, hard	Säädellysti vapauttava kapseli, kova ~~Depotkapseli, kova~~	Kapsel med modifierad frisättning, hård
Modified-release capsule, soft	Säädellysti vapauttava kapseli, pehmeä ~~Depotkapseli, pehmeä~~	Kapsel med modifierad frisättning, mjuk
Modified-release tablet	Säädellysti vapauttava tabletti ~~Depottablett~~ i	Tablett med modifierad frisättning

Combinations of Existing Standard Terms

englanti	suomi	ruotsi
Modified-release film-coated tablet¹(Deprecated term, use discouraged, use instead: Modified-release tablet)	Säädellysti vapauttava tabletti, kalvopäällysteinen (use instead: Säädellysti vapauttava tabletti) ~~Depottabletti, kalvopäällysteinen (use instead: ~~Depottabletti)~~~~	Filmdragerad tablett med modifierad frisättning (use instead: Tablett med modifierad frisättning)
Modified-release granules for oral suspension	Säädellysti vapauttavat rakeet oraalisuspensiota varten ~~Depotrakeet oraalisuspensiota varten~~	Granulat med modifierad frisättning till oral suspension

Fimea tulee ottamaan erikseen yhteyttä niihin myyntiluvan haltijoihin, joiden myyntiluvan tämän hetkinen lääkemuotoa kuvaava termi vaatii päivittämisen.