Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan farmakopean 7. painos voimaan 1.1.2011
Euroopan farmakopean 7. painos voimaan 1.1.2011
Euroopan farmakopean seitsemäs painos (European Pharmacopoeia 7th Edition) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot tulevat voimaan 1.1.2011. Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 7. painoksen edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Standard Terms - luetteloon on lisätty uusia termejä ja uusi osio Revised Terms.
Farmakopean seitsemännessä painoksessa on julkaistu kaksi uutta menetelmää ”Glycan analysis of glycoproteins” ja ”Test for aristolochic acids in herbal drugs”. Uusia monografioita on 16, joista neljä, Entakaponi, Levetirasetaami, Meropeneemitrihydraatti ja Tsiprasidonihydrokloridimonohydraatti, on valmisteltu patenttisuojatuille aineille tarkoitetulla menettelyllä. Päivitettyjä yleisiä tekstejä on 11 ja monografioita 114. Kaikki rohdos- ja rohdosvalmistemonografiat on siirretty seitsemännessä painoksessa osaan 1. Lisäksi 7. painokseen on tehty lukuisia pieniä systemaattisia muutoksia tai toimituksellisia päivityksiä.
Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena. Euroopan farmakopeaa, sen täydennysosia sekä internet- ja USB-tikku-versioita voi tilata EDQM Publicationsin kautta.
Lue lisää:
Kansallinen aineisto:
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Seitsemännen painoksen päivitetyt ja korjatut tekstit:
Knowledge database sekä Pharmeuropa -lehti 22.3.
Lisätietoja:
Kaarina Sinivuo, erikoistutkija, p. (09) 4733 4307
Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö p. (09) 4733 4239
Eija Pelkonen, Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessin johtaja, p. (09) 4733 4210
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].