Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan farmakopean 7. painoksen toinen täydennysosa voimaan 1.7.2011
Euroopan farmakopean 7. painoksen toinen täydennysosa voimaan 1.7.2011
Euroopan farmakopean seitsemännen painoksen toinen täydennysosa (Supplement 7.2) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot tulevat voimaan 1.7.2011. Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 7.2 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Standard Terms -luetteloon on lisätty uusia termejä.
Täydennysosassa 7.2 on seitsemän uutta monografiaa, joista yksi, Sukraloosi, on valmisteltu patenttisuojatuille aineille tarkoitetulla menettelyllä. Päivitettyjä yleisiä tekstejä on neljä ja monografioita 49.
Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Euroopan farmakopeaa, sen täydennysosia sekä internet- ja USB-tikku-versioita voi tilata EDQM Publicationsin kautta, ks. www.edqm.eu.
Lue lisää:
Täydennysosan 7.2 päivitetyt ja korjatut tekstit:
Knowledge database
(myös Pharmeuropa-lehti 23.1.2011)
Kansallinen aineisto:
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Lisätietoja:
Kaarina Sinivuo, erikoistutkija, p. (09) 4733 4307
Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö p. (09) 4733 4239
Eija Pelkonen, Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessin johtaja, p. (09) 4733 4210
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].