Sisältöjulkaisija

null Euroopan farmakopean 10. painos on voimassa

Euroopan farmakopean 10. painos on voimassa

3.1.2020

Euroopan farmakopean 10. painos on voimassa 1.1.2020 alkaen.

10. painos sisältää:

  • 13 uutta monografiaa:
    • Dronedarone hydrochloride, Prasugrel hydrochloride ja Tapentadol hydrochloride (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja)
    • Benzydamine hydrochloride, Cocoa butter, Octreotide, Squalene, Tetracaine, Topiramate ja Vincamine
    • Eläinrokote: Infectious pancreatic necrosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids
    • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Abelmoschi corolla ja Serratula coronata herb
  • 5 uutta yleiskappaletta: Quantification and characterisation of residual host-cell DNA, Powder flow properties by shear cell methods, Scanning electron microscopy, Containers for human blood and blood components,and materials used in their manufacture; transfusion sets and materials used in their manufacture; syringes ja Process analytical technology
  • 133 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.
  •  monta sataa korjattua yleistekstiä ja monografiaa

Euroopan farmakopean 10. painoksen sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

 

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online
Knowledge database

Pakkauksia ja pakkauksiin käytettäviä materiaaleja käsittelevä osio muuttuu

Pakkauksiin ja pakkausmateriaaleihin liittyvä osio 3 on 10. painoksessa jaettu 3 osaan. Kappale 3.1 käsittelee pakkauksiin käytettäviä materiaaleja ja kappale 3.2 pakkauksia. Uusi kappale 3.3 koskee ihmisveren ja sen osien säilyttämiseen ja käsittelyyn käytettäviä pakkauksia, materiaaleja sekä ruiskuja. Kappaleen 3.3 tekstit käsittelevät pääasiallisesti lääkinnällisiksi laitteiksi luokiteltuja tuotteita ja sen vuoksi tekstit eivät ole automaattisesti sitovia.

EDQM: Ph. Eur. Section 3. Materials and containers: clarification of legal status

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 10. painoksen edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.1.2020 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.1.2020 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Luettelo lääkeaineiden yleisnimistä (INN) - 31.12.2019 tehdyt muutokset (pdf)

 

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 162nd Session of the European Pharmacopoeia Commission

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.