Sisältöjulkaisija

null Euroopan farmakopean 10. painoksen viides täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean 10. painoksen viides täydennysosa on voimassa

1.7.2021

Euroopan farmakopean 10. painoksen viides täydennysosa (Supplement 10.5) on voimassa 1.7.2021 alkaen.

Täydennysosa 10.5 sisältää:

  • 9 uutta monografiaa:
    • Vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai aineet, joilla on vain yksi valmistaja: Teriflunomide (3036) ja Ticagrelor tablets (3097)
    • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Chaenomeles fruit (2713)
    • Radioaktiiviset lääkevalmisteet ja lähtöaineet: PSMA-1007 (18F) injection (3116)
    • Lääkemuotomonografiat: Intravesical preparations (2811) ja Plasters, medicated (3032)
    • Ethanolamine (2847), Ibandronate sodium monohydrate (2771) ja Pemetrexed disodium 2.5-hydrate (3046)
  • 2 uutta yleiskappaletta: 2.4.33. Tetrabutylammonium in radiopharmaceutical preparations ja 5.18. Methods of pretreatment for preparing traditional Chinese drugs: general information
  • 68 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Lisäksi 2 monografian ja yhden yleiskappaleen nimi on muuttunut.

Täydennysosan 10.5 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

  • 2 monografiaa: Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form) (0598) ja Theobromine (0298).

Euroopan farmakopean 10. painoksen viidennen täydennysosan sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online
Knowledge database

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista sekä luettelo lääkemuotomonografioista ja farmaseuttis-teknisistä testeistä on päivitetty Euroopan farmakopean 10. painoksen viidennen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Monografialuetteloon 1.7.2021 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista - 1.7.2021 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)
 

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 167th Session of the European Pharmacopoeia Commission

INN-nimiluettelo päivitetty 21.6.2021

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 21.6.2021. Lista sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi. Lisätyt uudet nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta

Uudet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 21.6.2021 (pdf).

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.