Uutiset-näyttösivun murupolku

Euroopan farmakopean 10. painoksen viides täydennysosa on voimassa

1.7.2021

Euroopan farmakopean 10. painoksen viides täydennysosa (Supplement 10.5) on voimassa 1.7.2021 alkaen.

Täydennysosa 10.5 sisältää:

  • 9 uutta monografiaa:
    • Vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai aineet, joilla on vain yksi valmistaja: Teriflunomide (3036) ja Ticagrelor tablets (3097)
    • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Chaenomeles fruit (2713)
    • Radioaktiiviset lääkevalmisteet ja lähtöaineet: PSMA-1007 (18F) injection (3116)
    • Lääkemuotomonografiat: Intravesical preparations (2811) ja Plasters, medicated (3032)
    • Ethanolamine (2847), Ibandronate sodium monohydrate (2771) ja Pemetrexed disodium 2.5-hydrate (3046)
  • 2 uutta yleiskappaletta: 2.4.33. Tetrabutylammonium in radiopharmaceutical preparations ja 5.18. Methods of pretreatment for preparing traditional Chinese drugs: general information
  • 68 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Lisäksi 2 monografian ja yhden yleiskappaleen nimi on muuttunut.

Täydennysosan 10.5 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

  • 2 monografiaa: Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form) (0598) ja Theobromine (0298).

Euroopan farmakopean 10. painoksen viidennen täydennysosan sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online
Knowledge database

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista sekä luettelo lääkemuotomonografioista ja farmaseuttis-teknisistä testeistä on päivitetty Euroopan farmakopean 10. painoksen viidennen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Monografialuetteloon 1.7.2021 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista - 1.7.2021 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)
 

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 167th Session of the European Pharmacopoeia Commission

INN-nimiluettelo päivitetty 21.6.2021

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 21.6.2021. Lista sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi. Lisätyt uudet nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta

Uudet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 21.6.2021 (pdf).

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike