Sisältöjulkaisija

null Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmas täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmas täydennysosa on voimassa

4.1.2021

Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmas täydennysosa (Supplement 10.3) on voimassa 1.1.2021 alkaen.

Täydennysosa 10.3 sisältää:

  • 11 uutta monografiaa:
    • Vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja: Deferasirox (2933), Dronedarone tablets (3038) ja Rivaroxaban (2932)
    • Amprolium hydrochloride for veterinary use (3010), Latanoprost (2230), DL-Lysine acetylsalicylate (2812) ja Trifluridine (2910)
    • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Cyathula root (2998) ja Ganoderma (3001)
    • Radioaktiiviset lääkevalmisteet ja lähtöaineet: Betiatide for radiopharmaceutical preparations (2551) ja Gallium (68Ga) chloride (accelerator-produced) solution for radiolabelling (3109)
  • 3 uutta yleiskappaletta: 2.6.32. Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C, 5.1.12. Depyrogenation of items used in the production of parenteral preparations ja 5.17.2. Recommendations on testing of particulate contamination: visible particles
  • 180 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Täydennysosan 10.3 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

  • 3 monografiaa: Carisoprodol (1689), Meprobamate (0407) ja Nalidixic acid (0701)

Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmannen täydennysosan sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online

Knowledge database

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmannen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.1.2021 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea

Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.1.2021 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 165th Session of the European Pharmacopoeia Commission

INN-nimiluettelo päivitetty 8.12.2020

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 8.12.2020. Lista sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi. Lisätyt uudet ja korjatut/muutetut nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Uudet ja muuttuneet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 8.12.2020 (pdf)

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.