Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmas täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmas täydennysosa (Supplement 10.3) on voimassa 1.1.2021 alkaen.

Täydennysosa 10.3 sisältää:

• 11 uutta monografiaa:
  • Vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja: Deferasirox (2933), Dronedarone tablets (3038) ja Rivaroxaban (2932)
  • Amprolium hydrochloride for veterinary use (3010), Latanoprost (2230), DL-Lysine acetylsalicylate (2812) ja Trifluridine (2910)
  • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Cyathula root (2998) ja Ganoderma (3001)
  • Radioaktiiviset lääkevalmisteet ja lähtöaineet: Betiatide for radiopharmaceutical preparations (2551) ja Gallium (⁶⁸Ga) chloride (accelerator-produced) solution for radiolabelling (3109)
• 3 uutta yleiskappaletta: 2.6.32. Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C, 5.1.12. Depyrogenation of items used in the production of parenteral preparations ja 5.17.2. Recommendations on testing of particulate contamination: visible particles
• 180 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Täydennysosan 10.3 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

• 3 monografiaa: Carisoprodol (1689), Meprobamate (0407) ja Nalidixic acid (0701)

Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmannen täydennysosan sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online

Knowledge database

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 10. painoksen kolmannen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.1.2021 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea

Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.1.2021 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 165th Session of the European Pharmacopoeia Commission

INN-nimiluettelo päivitetty 8.12.2020

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 8.12.2020. Lista sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi. Lisätyt uudet ja korjatut/muutetut nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Uudet ja muuttuneet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 8.12.2020 (pdf)

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM Publications