Euroopan lääkevirasto (EMEA) varoittaa Rasileziin (aliskireeni) liittyvästä angioödeeman riskistä

Rasilez (aliskireeni) on verenpainetaudin hoitoon käytettävä lääke, joka on saanut myyntiluvan EU:n alueella elokuussa 2007. Euroopan lääkeviraston EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittaa Rasilezin valmisteyhteenvedon päivittämistä ilmoitettujen angioödeema-tapausten vuoksi.

Angioödeema tarkoittaa ihon tai limakalvon alaisen kudoksen turvotusta, joka kurkunpään alueella esiintyessään voi aiheuttaa hengenahdistusta.

Potilaiden, joilla on aiemmin esiintynyt angiödeemaa Rasilezin käytön yhteydessä, ei tule aloittaa Rasilez-hoitoa uudestaan. Jos Rasilezia saavalle potilaalle kehittyy angioödeemaan viittaavia oireita, tulee hänen lopettaa Rasilezin käyttö ja hakeutua lääkäriin.

Lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteriin ei ole tullut yhtään ilmoitusta Rasileziin liittyvästä angiödeemasta.

Lue lisää: EMEA

Lisätiedot tarvittaessa:

Annikka Kalliokoski, ylilääkäri, p. (09) 4733 4375

Erkki Palva, osastopäällikkö, professori, p. (09) 4733 4288

[email protected]