Sisältöjulkaisija

null EMA suosittelee myyntilupaa kahdelle COVID-19-lääkkeelle

EMA suosittelee myyntilupaa kahdelle COVID-19-lääkkeelle

12.11.2021

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) on suositellut Ronapreven (kasirivimabi/imdevimabi) ja Regkironan (regdanvimabi) hyväksymistä hoitona COVID-19-tautiin. Kyseiset lääkkeet ovat ns. monoklonaalisia vasta-aineita, jotka on suunniteltu tarttumaan SARS-Cov-2 viruksen piikkiproteiiniin ja siten estämään viruksen vaikutuksia.

Ronaprevea voidaan käyttää estämään COVID-19:n pahenemista aikuisilla ja nuorilla, joilla on lisääntynyt riski saada vakava tautimuoto. Ronaprevea voidaan käyttää myös COVID-19-tartunnan ehkäisyyn vähintään 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.

Regkironan osalta komitea suositteli lääkkeen hyväksymistä COVID-19:n hoitoon aikuisilla, joilla on suurentunut riski sairastua vakavaan tautimuotoon.

Lopullisen päätöksen myyntiluvasta antaa Euroopan komissio.

EMAn uutinen 11.11.2021:
COVID-19: EMA recommends authorisation of two monoclonal antibody medicines

 

Lisätietoja antaa

  • Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
  • Sähköposti muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.