Uutiset-näyttösivun murupolku
EMA suosittelee Comirnaty- ja Spikevax COVID-19 -rokotteiden myyntilupien ehdollisuuden purkamista
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee COVID-19-rokotteiden Comirnaty (BioNTechin/Pfizerin rokote) ja Spikevax (Modernan rokote) ehdollisten myyntilupien muuntamista tavallisiksi myyntiluviksi. Molemmille rokotteille on aiemmin myönnetty vuosittain uusittava ehdollinen myyntilupa, johon on liittynyt erikseen määriteltyjä velvoitteita toimittaa lisätietoja.
CHMP suositus kattaa kaikki olemassa olevat ja tulevat mukautetut Comirnaty- ja Spikevax-rokotteet, mukaan lukien äskettäin hyväksytty mukautettu Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4/5 ja Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.
Kuten kaikkia lääkkeitä, Comirnatyn ja Spikevaxin laatua, tehoa ja turvallisuutta seurataan edelleen tarkasti.
Lue lisää:
Lisätietoja antaa
- Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]